HLB이노베이션의 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 차세대 혈액암 치료제인 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'SynKIR-310'의 임상1상(CELESTIAL-301) 첫 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다.
첫 임상 투여는 미국 사라캐논연구소(SCRI)의 혈액학 전문의들로 구성된 기관, 콜로라도 혈액암연구소(CBCI)에서 진행됐다. 이 연구소는 림프종과 백혈병, 다발골수종 등 혈액암 환자들을 위한 과학적 연구와 치료법 발전에 30년 넘게 기여해왔다.
이번 임상은 기존 CAR-T 치료를 받은 적이 있거나(Post-CAR) CAR-T 치료를 받은 적이 없는(CAR-naive) 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자 18명을 대상으로 진행된다. 또 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 소포림프종(FL) 등 B-세포 비호지킨 림프종 아형을 대상으로 SynKIR-310의 효과를 평가하는 바구니형(basket) 임상으로 안전성과 내약성, 예비 효능을 평가하고 임상2상 권장 용량을 확인하는 것을 궁극적인 목표로 하고 있다.
이번 임상은 기존 CAR-T 치료를 받은 환자가 포함됐다는 점에서 주목받고 있다. 허가된 CAR-T 치료법 후 재발한 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자에 대한 치료 옵션은 제한적이기 때문이다. 통상 CAR-T 치료법은 혈액암에서 초기 높은 반응률을 보이나 시간이 지남에 따라 약 40~50%의 환자에서 재발한다는 점이 한계로 꼽힌다.
베리스모의 최고과학책임자(CSO)인 로라 존슨 박사는 "임상1상 개시 후 예상보다 빠르게 첫 환자 투여를 완료하는 등 임상이 순항하고 있다"며 "이번 임상을 통해 SynKIR-310의 효능을 입증해 더 이상 치료가 어려운 재발성·불응성 림프종 환자들에 새로운 치료법을 제시할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.
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