셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)의 바이오시밀러 '스테키마'(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다.
이번 품목허가에 따라 셀트리온은 국내와 캐나다, 유럽에 이어 영국에서도 '스테키마'를 판매할 수 있게 됐다. 스테키마의 적응증은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장규모는 약 204억달러(약 26조5200억원)로 추산된다. 셀트리온이 앞서 영국에서 출시한 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명: 인플릭시맙) 제품군도 올 1분기 아이큐비아 기준 87%의 압도적인 점유율로 영국 인플릭시맙 시장에서 처방 1위를 차지하고 있다.
영국은 최근 가격경쟁력을 갖춘 바이오시밀러의 처방 확대를 지원하기 위해 관련 우대 정책을 적극 펼치는 등 유럽 내 대표적인 친(親) 바이오시밀러 국가다. 이에 셀트리온은 제품 포트폴리오를 빠르게 확대해 성장속도를 높인다는 방침이다.
한편 셀트리온은 자가면역질환, 항암제, 골질환, 안과질환 등 다양한 치료제 영역에서도 신규 제품 허가 획득 및 파이프라인 임상 절차에 돌입, 오는 2025년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보한다는 계획이다.
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