바이오

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셀트리온 '유플라이마' 美 약국에서 오리지널 대체처방 허가
셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명: 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다.미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 ...2025-04-14 15:44:02 [김나윤]

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동국제약 '마시는 판비틴' GS25에서 판매한다
동국제약은 '마시는 판비틴'을 GS25 편의점에서 판매한다고 2일 밝혔다.'마시는 판비틴'은 빠른 흡수와 간편한 섭취가 강점인 액상제형의 스틱 제품으로, 1포당 비오틴 1일 영양성분 기준치 대비 100%를 함유했다. 여기에 비타민B군, 비타민C, 아누카사과추출분말, ...2025-04-02 10:12:06 [김나윤]

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HLB, HLB생명과학 흡수합병..."리보세라닙 글로벌 권리 통합"
HLB가 HLB생명과학을 흡수합병한다. 지배구조 단순화를 통해 경영효율화를 꾀하고 기업가치를 제고하기 위한 결정이다.HLB과 HLB생명과학은 1일 이사회를 열고 HLB가 HLB생명과학을 흡수합병하기로 결의했다고 밝혔다. HLB생명과학 주주들에게 HLB의 신주를 발행하...2025-04-01 17:23:44 [김나윤]

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당단풍나무 추출물에서 항비만 효능 발견
환경부 산하 국립낙동강생물자원관이 최근 당단풍나무 추출물에서 식욕억제 효능을 확인했다고 1일 밝혔다.국립낙동강생물자원관은 2023년부터 수행하고 있는 '담수생물자원 추출물 유래 기능성 플라보노이드 탐색 연구'를 통해 당단풍나무 추출물에 항비만 물질로 알려진 플라보노이...2025-04-01 12:56:37 [김나윤]

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진양곤 HLB 회장 "이르면 7월 신약허가 기대"...담관암 신약도 美승인신청
진양곤 HLB 회장이 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 제조과정 지적사항을 보완해 올 5월에 미국 식품의약국(FDA)에 재승인 신청을 하면 이르면 7월쯤 그 결과가 나올 것이라고 내다봤다.진양곤 회장은 31일 대전광역시 유성구 대전컨벤션센터에서 열린 40회 정기 주주총회...2025-03-31 11:58:42 [김나윤]

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HLB "캄렐리주맙 CMC 추가 보완 필요"
HLB의 간암신약에 대해 FDA가 다시한번 보완요청서(CRL)를 발급했다.회사는 21일 유튜브 영상을 통해 FDA의 CRL에 담긴 보완요청사유는 캄렐리주맙 공장CMC(제조품질관리) 지적사항이 충분히 해소되지 않았기 때문이라고 밝혔다. 회사가 받은 CRL 사본은 한국거...2025-03-21 08:58:38 [김나윤]

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 美 출시
셀트리온은 오리지널 제품인 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)를 미국에 출시했다고 13일 밝혔다.지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(...2025-03-13 11:05:00 [김나윤]

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산뱀딸기에서 노로바이러스 억제성분 발견
국내에서 흔히 볼 수 있는 산뱀딸기에 노로바이러스를 억제하는 성분이 있는 것으로 확인됐다.국립생물자원관은 변상균 연세대 교수 연구진과 공동연구에서 산뱀딸기 추출물이 노로바이러스를 억제하고 면역세포 생존율을 높이는 사실을 발견했다고 12일 밝혔다.노로바이러스는 비세균성...2025-03-12 14:33:10 [조인준]

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진양곤 HLB 회장, FDA 허가 앞두고 계열사 주식 '폭풍매입'
진양곤 HLB그룹 회장이 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 계열사 지분을 연일 매입하고 있어 주목을 받고 있다.HLB의 간암 신약이 한국시간으로 3월 21일까지 승인받을 경우, 기술수출(라이센스아웃)이 아닌 자력으로 모든 임상과 개발을 종료하고 FD...2025-03-11 15:15:53 [김나윤]

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HLB그룹 '애니젠' 인수...펩타이드 제조기술 확보
HLB그룹이 국내에서는 유일하게 펩타이드 제조 GMP인증 공장을 보유하고 있는 '애니젠'을 인수, 최근 GLP-1 비만치료제 등으로 각광받고 있는 펩타이드 제조기술을 확보했다.애니젠은 10일 공시를 통해 HLB그룹의 계열사 7개사가 150억원 규모의 3자 배정 유상증...2025-03-10 17:55:00 [김나윤]

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 품목허가
셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로'(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상3상 ...2025-03-10 10:30:02 [김나윤]

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제주 말미잘서 항생제 내성균 잡는 '천연물질' 발견
인공지능(AI)을 활용해 제주 바다에 서식하는 말미잘에서 항생제 내성균(슈퍼박테리아)을 대응할 물질을 찾았다.환경부 산하 국립호남권생물자원관은 전남대학교 약학과 조남기 교수팀, 인실리코젠 펩타이드 연구팀,한국식품연구원 기능성플랫폼연구단 유귀재 박사 연구팀과 함께 상처...2025-03-04 13:36:39 [김나윤]

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국내 기업 중 ESG평가 'S등급' 없어...삼성전자가 종합 1위

국내 시가총액 250대 기업 가운데 삼성전자가 ESG 평가 종합 1위를 차지했다.13일 ESG행복경제연구소는 지난해 기업들이 공개한 ESG 관련 정보를 분석한 결

정부 'EU 탄소세' 기업대응 올해 15개 사업 지원한다

올해부터 시행된 유럽연합(EU)의 탄소국경조정제도(CBAM)에 국내 기업들이 원활히 대응할 수 있도록 정부가 본격 지원에 나선다.산업통상부와 기후에너

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美 온실가스 규제 폐기 발표에 '발칵'..."4.7조달러 비용 발생할 것"

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