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HLB생명과학 일회용주사기, 美 FDA 시판허가
HLB생명과학이 개발·제조중인 일회용 주사기 '소프젝'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 시판전허가(510k)를 받았다. 이번 허가는 주사기와 바늘 일체가 포함된다. 동물용 주사기에 이어 인체용 주사기까지 시판허가를 받으면서 미국 진출이 본격화 ...2025-01-02 10:35:55 [김나윤]

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 美 판매허가
셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)'가 미국 식품의약국(FDA) 판매허가를 획득했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품...2024-12-18 14:22:22 [김나윤]

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CDMO법인 '셀트리온바이오솔루션스' 출범..."2031년 매출 2조 목표"
셀트리온이 바이오 의약품을 위탁생산하는 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 법인 '셀트리온바이오솔루션스'를 설립했다.서정진 셀트리온 회장은 17일 이와 관련해 개최한 온라인 기자간담회에서 "17일 오...2024-12-17 11:06:14 [김나윤]

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HLB·KAIST 전격 협력...신약 연구·교육 손잡는다
HLB와 한국과학기술원(KAIST)이 연구투자 및 산학협력 확대를 위해 16일 대전 KAIST 본원에서 포괄적인 상호협력 협약을 맺었다고 밝혔다. 협약식에는 KAIST 이광형 총장, 김대수 생명과학기술대학장 등과 HLB 진양곤 회장, 임창윤 부회장 등 주요 경영진이 ...2024-12-16 10:05:12 [김나윤]

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HLB제약, 장기지속형주사제 개발 속도..'제형 특허' 확보
HLB제약이 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 기반의 비만·당뇨 치료용 장기지속형주사제에 대한 제형특허를 잇따라 추진한다.13일 HLB제약은 비만 치료제 시장을 주도하고 있는 'GLP-1 유사체' 계열의 약물을 장기지속형으로 방출할 수 있는 제형특허가 ...2024-12-13 14:16:06 [김나윤]

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염전 미생물에서 피부보호와 신경세포 흥분억제 유전자 발견
염전 미생물 11종에서 피부보호와 신경세포 흥분억제 유전자가 발견됐다.환경부 소속 국립생물자원관은 최근 인천의 염전에서 채취한 시료에 있는 미생물 유전체를 분석해보니 피부를 보호하는 붉은색 유기 색소 생산 유전자 및 신경세포 흥분 억제와 관련된 유전자를 발견했다고 1...2024-12-11 09:52:40 [김나윤]

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HLB사이언스, 패혈증 신약 임상1상 미국에서 진행
HLB사이언스가 프랑스에서 진행하던 패혈증 치료제 임상1상을 미국으로 옮겨 진행한다고 10일 밝혔다. 이를 위해 HLB사이언스가 패혈증 치료제 'DD-S052P'의 임상1상 시험계획변경을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다.지난 2022년 7월 프랑스 국립의약품건강제...2024-12-10 15:01:24 [김나윤]

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HLB파나진, 바이오스퀘어 지분 99.99% 확보
HLB파나진이 바이오스퀘어의 잔여 지분을 추가로 인수하며 지분 99.99%를 확보했다고 6일 공시했다.HLB파나진은 앞서 지난 5월 바이오스퀘어의 지분 90%를 인수하며 자회사로 편입한 바 있다. 인수 이후 글로벌 체외진단 시장에서의 입지가 강화되는 등 가시적 성과가...2024-12-06 17:02:57 [김나윤]

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HLB, 담관암 혁신신약 물질 도입...내년 신약허가(NDA) 추진
간암 신약 허가를 앞둔 HLB가 담관암 혁신신약 후보물질을 도입한다.HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 3일(현지시간) 미국 나스닥 상장사인 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'와 담관암 치료제 'RLY-...2024-12-04 10:01:13 [김나윤]

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삼성바이오로직스, 82개 협력사 대상 '공급망 ESG 데이' 개최
삼성바이오로직스가 공급사의 ESG 경영을 돕기 위한 '2024 공급망 ESG 데이(Supplier ESG Day)'를 지난 2일 개최했다고 3일 밝혔다. 올해로 2회째 개최되는 이번 행사는 보다 많은 국내외 공급사들이 참여할 수 있도록 온라인으로 진행됐다.또 공급사...2024-12-03 10:00:47 [김나윤]

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셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정' 허가
셀트리온제약은 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정'의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.암로젯정은 고혈압 치료제인 칼슘통로차단제(CCB) 계열 '암로디핀'과 스타틴·비스타틴 계열 고지혈증 치료제 '로수바스타틴', '...2024-11-27 17:26:52 [김나윤]

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담수식물 '여뀌바늘' 대장암 억제효과 확인
담수식물인 '여뀌바늘'이 대장암 억제 효과가 있는 것으로 확인됐다. 여뀌바늘은 바늘꽃과에 속한 한해살이풀이며 개울이나 강 주변의 습한 곳에서 자라는 식물이다.지난 2023년부터 '조직배양기술을 이용한 유용 담수식물 증식 연구'의 일환으로 여뀌바늘 세포덩어리(캘러스) ...2024-11-27 10:10:10 [김나윤]

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